... Du führst unsere erste Medizinprodukt-Zertifizierung von der Zweckbestimmung bis zum CE-Zertifikat (MDR, angestrebt Klasse IIa) - Du baust unser QM-System nach ISO 13485 auf – aufsetzend auf unserem etablierten ISO-27001-Managementsystem - Du erstellst und pflegst die Dokumentation (Risikomanagement, Software-Lebenszyklus, ...
... Fehlerursachenuntersuchungen - Mitarbeit bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten - Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, MDR, IEC 60601, IEC 62304) - Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion - Unterstützung bei internen und externen ...
... regulatory requirements (incl. EU AI Act) into testable quality controls and ensure audit-ready evidence, traceability and release documentation (aligned with ISO 27001/ISO 13485 where applicable) - Define and enforce QA-related policies, SOPs, and internal standards. - Act as the central point of accountability for quality-related ...
... Versuchsplanung (z.B. DoE). - Regulatorik: Sicherer Umgang mit komplexen Analysesystemen und deren Validierung unter regulatorischen Anforderungen (z.B. IVDR, ISO 13485). - Sprachen: Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse für Dokumentation, Meetings und Präsentationen. - Persönlichkeit: Teamorientierte, ...
... Werden Sie Teil von etwas Großem und gestalten Sie die Zukunft mit uns! Ihre Aufgaben: - S ie führen fachkundig Isolierarbeiten im Bereich der Wärme- & Kälteschutzisolierung aus, insbesondere die Montage und Demontage von Isolierungen - Ihr Aufgabeschwerpunkt liegt in der Montage von neuen Isolierungen in Form von Behältern, ...
... Führungspersönlichkeiten in verantwortungsvolle Aufgaben mit Zukunft. Unser Mandant ist ein globaler Anbieter von individuellen und schlüsselfertigen Lösungen für die Isolierung, Inneneinrichtung und -ausstattung von Schiffen, z.B. Kreuzfahrtschiffen, RoPax-Fähren, Megayachten u.a. Für diesen Mandanten suchen wir in Kooperation ...
... gemäß geltenden Standards - Bedienung und Überwachung von Produktions- und Prüfequipment - Einhaltung von Hygiene-, Sicherheits- und Qualitätsrichtlinien (z. B. ISO 13485) Dein Profil: - Erfahrung in der Produktion - Zuverlässige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise - Team sowie Fähigkeit Bereitschaft zur Schichtarbeit ...
... Kultusressort, Erstellung und Weiterentwicklung von Sicherheitsrichtlinien sowie Erstellung und Koordination von Sicherheitskonzepten, Enge Zusammenarbeit mit dem Ressort-CISO und der strategischen Informationssicherheit im Kultusministerium, Steuerung von externen Security Dienstleistern sowie enge Zusammenarbeit im ISMS-Team und Beratung ...
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ALDI SE & Co. KG Mönchengladbach, Korschenbroicher Straße 605, 41065 Mönchengladbach
Als Erfinder des Discounts gehören wir, gemeinsam mit ALDI Nord, zu den führenden Lebensmitteleinzelhändlern in Deutschland. B. Aktionsartikel oder Obst und Gemüse) Quereinsteiger:innen willkommen (auch ohne Ausbildung oder Erfahrung als Verkäuferin/Verkäufer)
Du verfügst über fundierte Erfahrung im Bereich ISK und hast Freude daran, aktiv neue Kontakte aufzubauen? Als Fachberater (m/w/d) ISK im Außendienst gewinnst Du im Großraum Berlin neue Einrichtungen als Versorgungspartner der GHD.
Über uns Herzlich willkommen beim AWO Seniorenzentrum Am Königsbornpark! Unsere Einrichtung wurde im November 2006 eröffnet und befindet sich in ruhiger, ländlicher Umgebung. Das Haus erstreckt sich über drei Wohnbereiche und bietet insgesamt 80 Senioren und Seniorinnen ein Zuhause zum Wohlfühlen.
Die LEW Service & Consulting GmbH ist Service-Unternehmen der Lechwerke. Unser Spektrum umfasst neben zentralen Servicefunktionen vor allem IT-, Kundenservice- und kaufmännische Leistungen. So treiben wir die digitale Transformation der gesamten Lechwerke mit voran.
... Membranproduktion. - Optimierung bestehender Technologien (Continuous Improvement) - Durchführung und Dokumentation von Anlagen- und Rohstoffqualifizierungen im ISO 13485 Umfeld unter Einbeziehung des Change- und Risikomanagements. - Betreuung von Produktionsanlagen. - Durchführung von Problemanalysen und der Ableitung von ...
... Fundiertes Wissen zu Produktions-, Logistik- und Supply Chain-Prozessen im SAP-Kontext - Erfahrung mit CSA-/CSV-Anforderungen sowie Validierungen nach FDA oder ISO 13485 wünschenswert - Kenntnisse in Medizintechnik oder Life Sciences erforderlich - Praxis bei globalen Template- oder Rollout-Projekten vorteilhaft - Zertifizierung ...
Bodenständig, friesisch, authentisch – und in einer Spitzenposition, wenn es um zukunftsweisende Innovationen geht: Die Hochschule Emden/Leer ist Impulsgeberin für die Region.
... frameworks and operating rhythms. - Ensure alignment between medical, regulatory, engineering, and commercial perspectives. - Balance agility with regulatory rigor (ISO 13485, IVDR, FDA environments). - Ensure reliable execution, predictable delivery, and high product quality. - Ensure that once processes are introduced, they ...
... Fort- und Weiterbildungen ✓ Fachliche Entwicklung nach Deinen Interessen ✓ Wertschätzendes, herzliches Team ✓ Regelmäßiger fachlicher Austausch ✓ Moderne Praxisorganisation und zeitgemäße Praxissoftware ✓ Fahrtkostenzuschuss ✓ E-Bike-Förderung 🌱 Nachhaltig arbeiten – nachhaltig leben Wir möchten nicht nur unsere Patient*innen ...
B. als Bürokauffrau, Industriekaufmann, Kauffrau Büromanagement/Bürokommunikation, kaufmännische Mitarbeiterin oder vergleichbare Qualifikation - Grundkenntnisse in der Energiewirtschaft bzw. erste Erfahrung mit Netznutzungsentgeltabrechnungen - Erste SAP-Kenntnisse bzw.