16 Vollzeit iso 13485-Jobs in ganz Deutschland.

... Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Verfahren - Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards - Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) Fachliche Kompetenzen ...

... Überwachung der Qualität auch in der Molekularbiologie (z.B. Western Blot) - Auswertung von Prüfungen einschließlich Erstellung der Prüfberichte und Dokumentation nach ISO 9001 und ISO 13485 Ihr Profil: - Abgeschlossene Ausbildung als Biologisch technischer Assistent BTA, Medizin technischer Assistent MTA, Chemisch technischer Assistent ...

... Senior QA Professional - Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, ICH-Guidelines sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA-Vorschriften) und ISO-Normen (9001, 13485 und 27001) - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen, ...

... prozessgesteuerten Fertigungsumgebung (BioTech-, Pharma- oder Medizintechnikbranche)sammeln. - Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in den Bereichen GMP, DIN EN ISO 9001 und 13485. - Sie vefügen über Expertenwissen mit statistischen Versuchsplänen und Methoden. - Sie haben die Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einem ...

... der Waschstraße - Transport der Hilfsmittel in den Trockenraum und Überwachung der Trocknungsprozesse - Durchführung von Funktions- und Qualitätsprüfungen nach ISO 13485 - Durchführung kleiner Reparatur- und Instandsetzungsarbeiten - Sorgfältige Verpackung der aufbereiteten Hilfsmittel - Erstellung von Zertifikaten, Lieferscheinen ...

... der Waschstraße - Transport der Hilfsmittel in den Trockenraum und Überwachung der Trocknungsprozesse - Durchführung von Funktions- und Qualitätsprüfungen nach ISO 13485 - Durchführung kleiner Reparatur- und Instandsetzungsarbeiten - Sorgfältige Verpackung der aufbereiteten Hilfsmittel - Erstellung von Zertifikaten, Lieferscheinen ...

... mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Healthcare-Umfeld und haben Erfahrung mit den entsprechenden regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR 820 etc.) - Wir freuen uns auch über Bewerbende mit einem Abschluss als staatlich geprüfte*r Techniker*in oder einem Bachelorabschluss in Verbindung ...

... jeweiligen Unternehmen - Aufbau, Betrieb und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS) nach BSI IT-Grundschutz und ISO 27001 im KRITIS-Umfeld - Umsetzung der Anforderungen der NIS2-Richtlinie und des IT-Sicherheitsgesetzes im KRITIS-Bereich - Organisation und Durchführung von ...

... der Implantatfertigung mit höchsten Qualitätsansprüchen Arbeiten nach Arbeitsanweisungen und mit dem Mikroskop, im Reinraum und nach dem Qualitätsstandard DIN ISO 13485 Ihr Profil Abgeschlossene Lehre, Fachschule oder HTL in den Bereichen Elektronik, Elektrotechnik, Fertigungstechnik, Biomedizin oder Ähnliches Selbständige, ...

... Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse - Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11 - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Kenntnisse im Bereich Datenintegrität UNSER ANGEBOT: ...

... gemäß geltenden Standards - Bedienung und Überwachung von Produktions- und Prüfequipment - Einhaltung von Hygiene-, Sicherheits- und Qualitätsrichtlinien (z. B. ISO 13485) Dein Profil: - Erfahrung in der Produktion - Zuverlässige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise - Team sowie Fähigkeit Bereitschaft zur Schichtarbeit ...

... Qualitätsmanagement-Beauftragten, um die Konformität und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen. - Sicherstellung der Konformität: Verantwortlich für EN ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820 (cGMP) und aktuelle regulatorische Anforderungen (z.B. MDR). - Zentrale Anlaufstelle: Direkter Ansprechpartner für Behörden, ...

... Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare - Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820) - Gute Kenntnisse statistischer Methoden - Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2 - Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, ...

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