capa jobs in Hamburg, Deutschland.

... internal audit findings - Conduct internal audits as an internal auditor - Support of external audits (notified bodies, authorities, customers) - Support of CAPA projects as CAPA coordinator - Collaboration in and owning internal Quality projects (management system plan, CAPA) - Continuous contribution to process improvement ...

... internal audit findings - Conduct internal audits as an internal auditor - Support of external audits (notified bodies, authorities, customers) - Support of CAPA projects as CAPA coordinator - Collaboration in and owning internal Quality projects (management system plan, CAPA) - Continuous contribution to process improvement ...

... Dokumentation nach höchsten pharmazeutischen Standards zuständig und unterstützt bei der Bearbeitung sowie der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen wie Deviations, CAPA und Changes. In einem teamorientierten Umfeld arbeitest du konsequent nach festgelegten SOPs und führst Wartungs- sowie Kalibrierungsarbeiten an den Anlagen durch. ...

... Freigabe der Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Bulkware sowie Fertigarzneimittel. - Qualitäts- & Risikomanagement: Du bewertest Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Prozesse und wirkst beim Qualitätsrisikomanagement mit. - Ausstellen von Konformitätszertifikaten und Ausführen von Freigaben in ...

... GMP-konforme Dokumentation gemäß Standardarbeitsanweisungen - Durchführung von Inprozesskontrollen und Probenahmen - Unterstützung bei Abweichungsbearbeitung, CAPA-Maßnahmen sowie Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen - Biologielaborant, Chemielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent ...

... Herstellungsdokumentation - GMP gerechte Dokumentation - Unterstützung im Schulungsmanagement - Überprüfung und Fertigstellung der Logbücher in der Produktion - CC-Bearbeitung - CAPA-Bearbeitung - SOP-Bearbeitung - Kontinuierliche Zusammenarbeit mit den Vorgesetzten - Training / Einweisung von andere Werksstudenten Was bieten wir Ihnen? - ...

... im Kontext der Chargenfreigabe; Entscheidung über Freigabe, Zurückhaltung oder Eskalation. - Sicherstellung eines wirksamen QP-Interfaces zu QA/QMS (Deviation/CAPA/Change Control) und QC/Labor (Ergebnisse, Trendings, CoA-Review). - QP-seitige Oversight von ausgelagerten Aktivitäten (z. B. externe Laborprüfungen/Service Provider) ...

... Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA) und internen Qualitätsstandards - Durchführung von Fehleranalysen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) Fachliche Kompetenzen - Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Mehrjährige ...

... Arzneimittelumverpackung sicher und führst abschließende Prüfungen der Fertigwaren auf Basis definierter Prüfpläne gemäß gültiger GMP-Regularien durch - Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und verantwortest die abschließende ...

... der Chargenzertifizierung - Unterstützung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems - Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Risiken und Reklamationen - Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten - Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie ...