1 Remote capa jobs in Franckfurt, Deutschland.

... Erfahrung in Scale-up, Technologietransfer und technischer Projektleitung einschließlich Termin- und Budgetverantwortung - Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPA und HACCP - Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch; klare Kommunikation und Durchsetzungsvermögen in interdisziplinären, internationalen Teams - Bereitschaft ...

... quality issues, customer complaints, and non-conformities and ensure effective root-cause analysis - Develop and implement corrective and preventive actions (CAPA) - Drive continuous improvement initiatives across processes and operations - Work closely with all other departments - Provide guidance, training, and support ...

... Trendanalysen, PMS-Plänen, Trend Reports und Periodic Safety Update Reports (PSUR) - Medizinische und technische Bewertung von Reklamationen sowie Unterstützung von CAPA- und Sicherheitsmaßnahmen - Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und auditfähigen Dokumentation - Weiterentwicklung von Vigilanzprozessen, SOPs ...

... Führungserfahrung in Logistik bzw. Supply Chain, idealerweise in der Pharma- oder Biotech-Industrie. Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits sowie im Abweichungs- und CAPA-Management. Sehr gute Kenntnisse internationaler pharmazeutischer Regelwerke und Richtlinien (GMP/GDP). Fundierte Kenntnisse internationaler Ein- und Ausfuhrbestimmungen ...

... Audit‑Kompetenz : Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits (ISO 9001, ISO 14001) sowie professionelle Vorbereitung und Begleitung externer Audits. - CAPA‑Steuerung : Erstellung von Audit‑Berichten, Bewertung von Nichtkonformitäten und Koordination wirksamer Korrektur‑ und Präventionsmaßnahmen. - Interdisziplinäre ...

... Freigabe fertiger Produkte für den Markt erfolgt durch dich unter Berücksichtigung aller qualitätsrelevanten Anforderungen - Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) koordinierst und überwachst du bis zu ihrer erfolgreichen Umsetzung - Zertifizierungsprozesse mit Benannten Stellen planst und begleitest du und sorgst für die ...

... Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Bedienung und Reinigung von Anlagen - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen sowie CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems - Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Compliance - Mitwirkung bei internen und externen ...

... customer complaints, supplier issues, and internal quality deviations, ensuring timely resolution. - Drive and follow up on corrective and preventive actions (CAPAs) to improve product quality and process performance. - Conduct standardized product and acceptance tests during development and production activities. - Collaborate ...

... und Follow-up Berichten - Erstellung eines studienspezifischen Monitoring Plans basierend auf dem Risikoprofil der klinischen Studie - Query-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings an den Sponsor - Studienspezifische Trainings sowie Betreuung und Motivation der Studienzentren - Koordination von Informationen ...

... equipment - Drive continuous improvement initiatives - Investigate and resolve deviations and customer complaints, and implement corrective and preventive actions (CAPA) and continuous improvement measures - Work with cross-functional teams to resolve quality issues, support regulatory audits, and implement process improvements ...