Zusammenfassung

Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.

Beschreibung

Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.
Aufbereiten und Abstimmen der technischen Dokumentation sowie die Kommunikation von biomechanischen Zulassungsuntersuchungen mit internen und internationalen Stakeholdern werden Ihre Kernaufgaben sein.
Sie stimmen die Zulassungsstrategien gemeinsam mit internen und externen Zulassungsstellen ab.
Sie beantworten technische Rückfragen der Stakeholder, erstellen Argumentationen zu bisherigen Zulassungsstrategien sowie den Worst Case Definitionen und den Versuchsabläufen.
Sie sind verantwortlich für die Recherche, den Review, die Zusammenstellung und Erklärung von internen und externen Daten für die Konformitätsprüfung von Gelenk- und Wirbelsäulenimplantaten.
Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik erstellen Sie technische Statements für Zulassungsbehörden international, vorzugsweise für den japanischen Raum und planen, organisieren und betreuen Versuche für länderspezifische Zulassungen.
Sie erstellen GAP-Analysen von Normen im Themenbereich Biomechanik (Hüfte, Knie, Wirbelsäule, Werkstoffe, ...).
Sie arbeiten an Digitalisierungskonzepten zur Erstellung der technischen Dokumentation.

Anforderungen

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik beziehungsweise Maschinenbau oder können eine vergleichbare Qualifikation vorweisen.
Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit Länderzulassungen (Regulatory Affairs) und können strukturierte technische Dokumentationen erstellen.
Das Arbeiten mit MS-Office und die technische Kommunikation in englischer Sprache ist für Sie Routine.
Gute Englischkenntnisse und fließendes Deutsch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
Sie haben ein gutes analytisches und technisches Verständnis und können technische Sachverhalte verständlich erklären.
Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik interagieren Sie konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen.
Sie fragen nach Feedback, um aktiv zu lernen und sich persönlich zu entwickeln.
Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt und überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt.

Was wir bieten

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Über den Kunden

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Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik

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