Stellenbeschreibung

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement in Bovenau, Deutschland

Richter BioLogics GmbH

  • VollzeitStandard-Wochenarbeitszeit

Bovenau, Deutschland

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement Gerätequalifizierung / Validierung / Instandhaltung / GMP-Dokumentation Bovenau Berufserfahrene Diesen Job teilen! Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit! Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit: Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung) Wen wir suchen Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg Zusatzleistungen Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit E-Ladesäulen Bei Fragen sprechen Sie uns an Ihre Ansprechperson: Jana Rüger HR Manager E-Mail: [email protected] Jetzt bewerben Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung) Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg

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