Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort in Unterschleißheim einen Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d). Die Position ist in Vollzeit.

Verantwortungsbereiche / Aufgaben:

Sicherstellung der termingerechten Qualifizierung und Requalifizierung der am Standort eingesetzten GMP-relevanten Lieferanten, Dienstleister und Lohnhersteller
Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen (TQAs)
Erstellung und Nachhalten der jährlichen Inspektionsprogramme, die bei den Lieferanten durchzuführen sind und ggf. Teilnahme an den entsprechenden Audits
Bewertung von Änderungsmitteilungen / -anfragen, die durch Lieferanten gestellt werden und ggf. Initiieren von notwendigen Folgemaßnahmen
Nachverfolgung und Bewertung der Korrekturmaßnahmen, die im Rahmen der Lieferantenqualifizierung sowie bei Änderungsanträgen identifiziert werden
Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Belangen, die im Zusammenhang mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern auftreten
Übernahme eines Sub Systems
Initiierung, Durchführung und Monitoring von Continuous Improvement-Aktivitäten
Identifizierung und Priorisierung von Verbesserungspotentialen bei Prozessen und Arbeitsabläufen
Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen und kontinuierliche Optimierung des Systems zur Aufrechterhaltung der GMP relevanten Anforderungen
Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs
Unterstützung bei Behördeninspektionen
Unterstützung bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme

Voraussetzungen/Kompetenzen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, oder vergleichbare Ausbildung
2-jährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Hohes Maß an Teamfähigkeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Audit Processes, Corrective Action Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Quality Assurance Systems, Quality Improvement Programs, Quality Standards, Subcontract Management, Supplier Identification, Supply Chain Improvements, Vendor Communications

Preferred Skills:

English Language, German Language

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Specialist Quality Systems and Compliance (m/w/d)

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