Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Koordination qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb eines regulierten Pharmaumfelds
Sicherstellung, dass interne Standards, regulatorische Anforderungen und Qualitätsvorgaben nachhaltig eingehalten werden
Zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Technik, Supply Chain und weiteren Fachbereichen
Bewertung geplanter Prozessanpassungen hinsichtlich Qualität, Compliance und regulatorischer Auswirkungen
Begleitung bereichsübergreifender Projekte und Unterstützung bei der Umsetzung neuer Anforderungen
Nachverfolgung wichtiger Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Umsetzung
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und internen Prüfungen
Analyse bestehender Abläufe und Identifikation von Optimierungspotenzialen
Erstellung von Auswertungen, Qualitätskennzahlen und Entscheidungsgrundlagen
Unterstützung bei Produkteinführungen, Prozessänderungen und organisatorischen Projekten
Beratung von Fachbereichen in GMP- und Compliance-relevanten Fragestellungen
Durchführung von Schulungen und Wissenstransfer innerhalb des Unternehmens
Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur über Abteilungsgrenzen hinweg
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich
Erfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, idealerweise im Umfeld GMP und AMG
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte und analytische Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
... Daher richtet sich diese Stelle an Fachkräfte mit entsprechendem Hintergrund . - Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutisch-chemischen Bereich (z. B. Pharmakant, Chemikant) ODER im Lebensmittelbereich (z. B. Koch, Metzger, Bäcker) ODER als Maschinen- und Anlagenführer im GMP-Umfeld (m/w/d) - Erste praktische Erfahrung ...
Ihre Aufgaben: - Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika (PS, SOL-1 & SOL-4) zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln) - Umsetzung und Einhaltung ...
... externen Audits - Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden - Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP-/GMP‑konformen Mitarbeiterschulungen Das bringst Du mit - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation. ...
... Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Gestalte in einem innovativen Pharmaunternehmen die Zukunft moderner Wirkstoffe mit und wirke am Aufbau neuer GMP-Strukturen in einem zukunftsorientierten Umfeld mit. Werde Teil unseres Teams und ...
... und Audits als Systemvertreter:in Anforderungsprofil Abgeschlossenes Studium (Bachelor) in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Sciences-Branche ...
Stellenbeschreibung Ihre Aufgaben Aufgaben - Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance - Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS - Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits ...
... Standorten in Deutschland. Aktuell suchen wir Dich am Standort in Biberach an der Riß für folgende attraktive Position, Laborant / CTA / BTA / MTA (m/w/d) - Pharma-Analytik & GMP Nutz Deine Chance und werdeTeil dieser Erfolgsgeschichte! DIES SIND DEINE AUFGABEN: - Komplexe Analytik: Du führst eigenständig komplexe und zeitkritische ...
... renommierter Pharmakonzern in Leverkusen. Für den Bereich Cleaning suchen wir engagierte und belastbare Produktionsmitarbeiter (m/w/d). Deine Aufgaben: - Durchführung pharmazeutischer Reinigungstätigkeiten im GMP-Umfeld - Dokumentation nach GMP-Standards - Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit in definierten Bereichen - Bereitstellung ...
Leverkusen, Deutschland
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... Sicherstellung eines reibungslosen und GMP-konformen Produktionsablaufs. Deine Aufgaben - Durchführung von Produktionsprozessen gemäß Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Richtlinien - Vorbereitung, Überwachung und Reinigung von Produktionsanlagen und -geräten - Durchführung von Inprozesskontrollen sowie GMP-konforme Dokumentation ...