Verantwortung für zentrale Elemente des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Steuerung und Weiterentwicklung von CAPA-, Change-Control- und Dokumentenmanagementprozessen
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen im regulierten Umfeld
Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme
Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Regulatory Affairs, Produktion und Engineering
Unterstützung bei Inspektionen, Zertifizierungen und behördlichen Anforderungen
Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen Teams
Mitwirkung an strategischen Initiativen zur Weiterentwicklung der Qualitätsorganisation
Ihre Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizintechnischen Bereich
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik oder Pharma
Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung in den Bereichen: CAPA / Ch a nge Control / Audit Management
Dokumentenmanagement
Compliance
Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie beispielsweise ISO 13485, MDR oder vergleichbarer Standards
Erfahrung als interner Auditor von Vorteil
Gute Kenntnisse im Umgang mit ERP- oder Qualitätssystemen (z. B. SAP)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
Möglichkeit, erste oder weiterführende Führungserfahrung zu sammeln
Führung eines eingespielten, überschaubaren Teams
Hoher Gestaltungsspielraum bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
Internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Schnittstellen
Flexible Arbeitszeitmodelle
Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Attraktive Zusatzleistungen sowie betriebliche Gesundheits- und Vorsorgeangebote
Wir suchen für unser Institut in Springe einen engagierten Quality Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben - Eigenverantwortliche Implementierung/ Steuerung/ Überwachung / Optimierung von QM-Prozessen unter Einhaltung aktueller regulatorischer Vorgaben bei der Verarbeitung von Blut und Blutprodukten (u.a. Arzneimittelrecht/ GMP, ...
... medizinisch-pharmazeutischen Branche und gestalten die Gesellschaft wie auch den medizinischen Fortschritt aktiv mit. Wir suchen für unser Institut in Springe einen engagierten Quality Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben - Eigenverantwortliche Implementierung/ Steuerung/ Überwachung / Optimierung von QM-Prozessen unter Einhaltung aktueller regulatorischer ...
... to maintain and improve product and process quality. - Provide supplier evaluation prior nomination and during the whole product lifecycle, assign a specific quality status to the suppliers. - Secure component quality in case of supplier serial production relocations, technical changes and supplier re-sourcing. - Initiate ...