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Stellenbeschreibung

Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d - Roche Penzberg in Penzberg, Deutschland

Franz & Wach Personalservice GmbH

Penzberg, Deutschland

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH  in Penzberg .

Ihre Vorteile:

  • Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
  • Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
  • Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
  • Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
  • Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
  • Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
  • Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

  • Steigerung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen durch eigenständige Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsaktivitäten mit minimaler Aufsicht
  • Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten bei Neuerstellungen und Änderungen sowie Durchführung technischer Reviews
  • Vorbereitung und Unterstützung von Dokumentationsunterlagen für interne und externe Audits sowie Begleitung von Auditprozessen
  • Schulung, Coaching und professionelle Betreuung anderer Qualitäts- und Geschäftspartner zur Sicherstellung der Compliance-Anforderungen 
  • Eigenständige Erkennung, Bewertung und Eskalation von qualitätsbezogenen Risiken und Problemstellungen inklusive der Erarbeitung angemessener Lösungsansätze 
  • Aufbrechen von Abteilungs-Silos und Förderung der Netzwerkarbeit zur Etablierung intelligenter, risikobasierter und konformer Prozesse
  • Vorleben und Etablieren einer ausgeprägten Qualitätskultur ("Engrained Quality") und Unterstützung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung 
  • Vorbildhafte Umsetzung agiler Verhaltensweisen und Arbeitsmethoden im Rahmen der Roche Operating Principles zur Erreichung der langfristigen Unternehmensziele.

Das sollten Sie als Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d mitbringen: 

  • Qualifikation: Abgeschlossenes Studium (Bachelor- oder Masterabschluss zwingend erforderlich) in den Fachrichtungen Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biowissenschaften, Datenwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Berufserfahrung: Mindestens 2+ Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung (Quality Assurance), Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
  • Fachwissen: Vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherungsprozessen, Compliance-Vorgaben, Dokumentenprüfungen sowie in der Durchführung von Risikobeurteilungen.
  • Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Arbeitsweise: Hohe Selbstständigkeit, strukturierte und lösungsorientierte Denkschärfe sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Schnittstellen-Kommunikation in einem interdisziplinären Team.

Nice to Have: 

  • Methodenkompetenz: Erfahrung in der Anwendung agiler Arbeitsweisen und neuer Entscheidungsstrukturen.
  • Audit-Erfahrung: Praktische Vorkenntnisse in der Durchführung oder Begleitung von Qualitätsaudits.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

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