Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg .

Ihre Vorteile:

Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Steigerung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen durch eigenständige Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsaktivitäten mit minimaler Aufsicht
Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten bei Neuerstellungen und Änderungen sowie Durchführung technischer Reviews
Vorbereitung und Unterstützung von Dokumentationsunterlagen für interne und externe Audits sowie Begleitung von Auditprozessen
Schulung, Coaching und professionelle Betreuung anderer Qualitäts- und Geschäftspartner zur Sicherstellung der Compliance-Anforderungen
Eigenständige Erkennung, Bewertung und Eskalation von qualitätsbezogenen Risiken und Problemstellungen inklusive der Erarbeitung angemessener Lösungsansätze
Aufbrechen von Abteilungs-Silos und Förderung der Netzwerkarbeit zur Etablierung intelligenter, risikobasierter und konformer Prozesse
Vorleben und Etablieren einer ausgeprägten Qualitätskultur ("Engrained Quality") und Unterstützung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung
Vorbildhafte Umsetzung agiler Verhaltensweisen und Arbeitsmethoden im Rahmen der Roche Operating Principles zur Erreichung der langfristigen Unternehmensziele.

Das sollten Sie als Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d mitbringen:

Qualifikation: Abgeschlossenes Studium (Bachelor- oder Masterabschluss zwingend erforderlich) in den Fachrichtungen Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biowissenschaften, Datenwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Berufserfahrung: Mindestens 2+ Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung (Quality Assurance), Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
Fachwissen: Vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherungsprozessen, Compliance-Vorgaben, Dokumentenprüfungen sowie in der Durchführung von Risikobeurteilungen.
Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Arbeitsweise: Hohe Selbstständigkeit, strukturierte und lösungsorientierte Denkschärfe sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Schnittstellen-Kommunikation in einem interdisziplinären Team.

Nice to Have:

Methodenkompetenz: Erfahrung in der Anwendung agiler Arbeitsweisen und neuer Entscheidungsstrukturen.
Audit-Erfahrung: Praktische Vorkenntnisse in der Durchführung oder Begleitung von Qualitätsaudits.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d - Roche Penzberg

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