Durchführung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten im Drug-Substance-Bereich
Unterstützung bei Troubleshooting, Prozessoptimierung und Technologietransfers
Funktion als Subject Matter Expert (SME) für definierte Prozesse und Anlagen
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten
Sicherstellung von Datenintegrität und Ergebnisqualität
Erstellung und Pflege von SOPs sowie kontrollierten Dokumenten im DMS
Dokumentation von Laboraktivitäten in elektronischen Systemen (ELN)
Mitarbeit bei Untersuchungen, Change Controls und Verbesserungsprojekten
Betreuung, Kalibrierung und Fehlerbehebung von Laborgeräten
Koordination von Laborabläufen, Materialbeschaffung und Bestandsmanagement

Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Zusatzqualifikation oder langjähriger Berufserfahrung
Erfahrung in Impfstoff-, Biologika- oder biopharmazeutischen Entwicklungsumgebungen
Fundierte Kenntnisse in Säugerzellkultur (adherent und Suspension)
Erfahrung in Upstream- und Downstream-Prozessen
Kenntnisse in Filtrations- und Chromatographieverfahren
Erfahrung im Umgang mit lebenden Viren
Verständnis von Prozessentwicklung sowie Scale-up/Scale-down-Aktivitäten
Grundkenntnisse in GMP-/GLP-regulierten Arbeitsumgebungen
Erfahrung mit elektronischen Laborsystemen (z. B. ELN)
Sehr gute Problemlösungs-, Team- und Englischkenntnisse

Lab Specialist (m/w/d)

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