Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir befristet für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen
Clinical Operations Manager (m/w/d)
IHRE VERANTWORTUNG
Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
IHRE QUALIFIKATIONEN
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
Teamfähigkeit und Flexibilität
Reisebereitschaft
Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
Attraktive monatliche Vergütung
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
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... hands-on experience in relevant clinical operations roles (e.g. Project Lead, Clinical Operations Lead or equivalent). - Strong practical knowledge of the German clinical trial environment and country-specific requirements for the conduct of clinical studies. - Proven work experience in Clinical Project Management at the local ...
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Zwischen IT-Experten & Unternehmen Sales Operations Manager (w/m/d) Herzlich Willkommen bei der ELBEIT CONSULT GmbH. Wir sind ein auf die IT spezialisierter Personaldienstleister und treiben die Digitalisierung im DACH Raum voran. Wir bauen die Brücken zwischen IT-Experten und Unternehmen. Unsere Kunden sind DAX Konzerne, ...
Operations/General Manager (m/w/d) Sie möchten Ihre Karriere im Bereich General Management, Operations Management oder Business Administration weiterentwickeln und eine Schlüsselrolle beim Aufbau einer deutschen Niederlassung übernehmen? Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Management mit, denken unternehmerisch und ...
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Operations Manager (m/w/d) Produktion Vollzeit · Lotte WULFF – Freunde des Handwerks. Seit 1890. WULFF ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen in fünfter Generation. Mit über 200 Kollegen an 11 Standorten beliefern wir das Handwerk – als Großhandel und mit eigener Entwicklung und Herstellung von Verlegewerkstoffen ...