Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
Funktionsbereich: Qualität
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 14050
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir in unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Teams Quality Management Systems & Documentation einen Auditor (w/m/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Die Gestaltung und Begleitung interner Prozess- und Systemaudits führen Sie eigenverantwortlich durch
Sie begleiten und koordinieren externe Third-Party-Audits und fungieren als direkter Ansprechpartner (w/m/d) für Benannte Stellen, Behörden und unsere Kunden
Sie wirken aktiv bei der Planung, Betreuung und Durchführung von Auditaktivitäten an internationalen Standorten sowie bei Lieferanten mit
Sie steuern und bearbeiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Maßnahmen aus internen und externen Audits
An der Umsetzung von Compliance-Anforderungen arbeiten Sie aktiv mit
Sie leiten oder unterstützen Projekte zur strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse im Auditmanagement und bringen Ihre fachliche Expertise in globale Projekte ein (bspw. zur Digitalisierung, neuen Technologien, Verlagerungen und zur Prozessharmonisierung)
Fachliche Kompetenzen:
Sie haben ein abgeschlossenes Studium, idealerweise in den Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Auditmanagement
Sie besitzen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der nationalen und internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
Erfahrung in der Bewertung und Freigabe Technischer Dokumentationen nach ISO 13485 und MDR bringen Sie mit
Fundierte Kenntnisse zu aktiven Medizinprodukten und den einschlägigen Anforderungen der IEC 60601-Normenreihe zeichnen Sie aus
Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse (B2 oder höher)
Persönliche Kompetenzen:
Sie zeichnen sich durch Ihre analytischen, kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten aus
Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
Benefits:
Flexible Arbeitszeitmodelle
Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.
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